Die Mitarbeiter bei Compumedics Germany sind der Motor um auf höchstem Innovationsniveau und international in der Medizintechnik arbeiten zu können. Unsere Arbeit wird geprägt durch stetige Weiterentwicklung unserer weltweit führenden Produkte. Wir bieten attraktive Arbeitsverhältnisse für vielseitige Aufgaben mit viel Freiraum für Eigeninitiative und flexibler Arbeitszeit. Wir pflegen eine familiäre Arbeitsatmosphäre mit flachen Hierarchien, Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersvorsorge und vielen attraktiven Zusatzleistungen. Unsere Mitarbeiter haben nicht nur Spaß an der gemeinsamen Arbeit, an dem täglichen gemeinsamen Frühstück, sondern auch beim wöchentlichen Outdoor-Sport oder bei regelmäßigen gemeinsamen Aktivitäten.
Für unser hochspezialisiertes Team in Singen suchen wir ab sofort
Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte nach EU 2017/745 (MDR)
- Unterstützung unserer internationalen Vertriebspartner bei der Zulassung unserer Medizinprodukte
- Erstellung, Prüfung und Überwachung der Technischen Dokumentation nach EU 2017/745 (MDR)
- Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation zur Erfüllung der Anforderungen nach IEC 60601 für medizinische elektrische Geräte IEC 62304 Software-Lebenszyklus-Prozesse von Medizinprodukten
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Risikomanagement-Akten nach ISO 14971
- Gebrauchstauglichkeitsakten nach IEC 62366-1
- Vigilance-Recherchen, Post-Market Surveillance-Akten
Ihr Profil
- Erste Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie, Technische Dokumentation nach EU-MDR oder verwandten Funktionen
- Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt sowie strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad Leasing
- Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
- Modernes Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) Homeoffice nach Rücksprache
Wenn Sie sich in dieser Position wieder finden,
freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail.
Compumedics Germany GmbH
Josef-Schüttler-Str. 2
78224 Singen
personnel@dwl.de
Bei Compumedics Germany bieten sich faszinierende Aufgaben und Chancen, für die wir engagierte, begeisterungsfähige sowie kreative Köpfe suchen, die mit uns den Weg in die Zukunft gehen.