Die Mitarbeiter bei Compumedics Germany sind der Motor um auf höchstem Innovationsniveau und international in der Medizintechnik arbeiten zu können. Unsere Arbeit wird geprägt durch stetige Weiterentwicklung unserer weltweit führenden Produkte. Wir bieten attraktive Arbeitsverhältnisse für vielseitige Aufgaben mit viel Freiraum für Eigeninitiative und flexibler Arbeitszeit. Wir pflegen eine familiäre Arbeitsatmosphäre mit flachen Hierarchien, Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersvorsorge und vielen attraktiven Zusatzleistungen. Unsere Mitarbeiter haben nicht nur Spaß an der gemeinsamen Arbeit, an dem täglichen gemeinsamen Frühstück, sondern auch beim wöchentlichen Outdoor-Sport oder bei regelmäßigen gemeinsamen Aktivitäten.
Für unser hochspezialisiertes Team in Singen suchen wir ab sofort
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Teilzeit oder Vollzeit, Hybrid möglich
Ihre Aufgaben
- Unterstützung bei internationalen Zulassungen und MDR-konformen Registrierungen von Medizinprodukten
- Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation (Klasse I–IIa)
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und internationalen Geschäftspartnern
- Mitarbeit bei klinischen Bewertungen (CER/CEP), Risikobewertungen und PMS-Aktivitäten
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen (z. B. IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366-1)
- Bewertung regulatorischer Änderungen im Rahmen des Änderungsmanagements
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Life Sciences, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil, aber kein Muss
- Erste Kenntnisse in internationalen Regularien wie ISO 13485 und MDR 2017/745
- Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise
- Spaß an der Dokumentation
Unser Angebot
- Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsperspektiven
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) sowie Homeoffice / Remote nach Absprache
- Attraktives Vergütungspaket, Job-Rad, VL plus betriebliche Altersvorsorge
- Modernes Arbeitsumfeld, kurze Wege, offenes Team
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit fachlicher Unterstützung
Interessiert?
Dann bewirb dich unkompliziert per E-Mail an: personnel@dwl.de
Dein Lebenslauf, eine kurze Vorstellung, Deine Verfügbarkeit sowie Gehaltsvorstellung reichen völlig aus.
Compumedics Germany GmbH
Petra Schmidt
Josef-Schüttler-Str. 2
78224 Singen
personnel@dwl.de
Bei Compumedics Germany bieten sich faszinierende Aufgaben und Chancen, für die wir engagierte, begeisterungsfähige sowie kreative Köpfe suchen, die mit uns den Weg in die Zukunft gehen.